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值得注意(yi)的是(shi)，该项iii期临(lin)床试验去(qu)年公布(bu)的中期(qi)分析数据并不理(li)想。2021年12月27日，开拓药业发布普克鲁胺治疗新(xin)冠非住(zhu)院患者全球多中(zhong)心(xin)临床试验的(de)进展报(bao)告(gao)。
据(ju)显(xian)示，该(gai)项iii期临(lin)床试验的中期分(fen)析未达到统计学显着性(xing)。公(gong)司(si)计划(hua)调整临(lin)床试(shi)验方案(an)并(bing)寻求(qiu)获得美(mei)国fda等监管机构的同意(yi)，继续招(zhao)募(mu)只(zhi)有基(ji)础性疾病和/或(huo)无新冠疫(yi)苗接种史(shi)的(de)高风险(xian)新(xin)冠患者。
对此，童友(you)之回应(ying)称，这与美国(guo)新冠肺炎患者情况发生很(hen)大改变有(you)关。强(qiang)调(diao)该(gai)口服药(yao)在安全性上没(mei)有问题(ti)，在(zai)有效性上虽(sui)然没有得(de)到统计(ji)学差异，但是(shi)看(kan)到了(le)药(yao)效的趋(qu)势(shi)。
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