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医疗(liao)器械(xie)召回通常(chang)分为(wei)一(yi)、二、三(san)级(ji)召回三(san)种(zhong)情况。其评估(gu)是(shi)问题(ti)产品发生风险导(dao)致(zhi)结果的(de)严重(zhong)程度,是否会对患者造(zao)成严(yan)重(zhong)损(sun)害。
记者(zhe)了(le)解到,本次(ci)召(zhao)回是最为严重的一级召回。因此,一级召回意味着产品会对患者的生命安全造成严重(zhong)伤害甚至死亡。
此前(qian),前述某竞品研发总(zong)监接(jie)受《华(hua)夏时(shi)报(bao)》记(ji)者采访称(cheng),“在尚未发生安全(quan)问题前(qian),企业(ye)召回存在(zai)隐(yin)忧的(de)产(chan)品。这(zhe)是企(qi)业责任(ren)感(gan)的体现,医(yi)疗器械与人民(min)生命健康(kang)息息相关,一旦问题产(chan)品继(ji)续被(bei)使(shi)用,其带来的恶性结果,很可能达到企业(ye)无法(fa)承(cheng)担之(zhi)重。”
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